Dal 2012, nel Registro delle protesi SIRIS anca e ginocchio sono state immesse oltre 235‘000 protesi primarie dell’anca e del ginocchio e più di 30‘000 revisioni.[1] Grazie al lungo periodo di osservazione e all’analisi sistematica dei dati, il Registro SIRIS funge anche da strumento di apprendimento continuo per le associazioni specialistiche, i produttori e i medici. Le analisi vengono costantemente perfezionate e pubblicate nei rapporti annuali SIRIS. In questo modo, SIRIS fornisce un importante contributo alla qualità delle cure e allo sviluppo dell’implantologia protesica allo scopo di migliorare continuamente la qualità e l’utilità per i pazienti.

Tasso di revisione a due anni delle protesi dell’anca e del ginocchio impiantate

Il rapporto SIRIS 2020 copre l’intero processo e fornisce riscontri aggiornati sui modelli di protesi, le tecniche operatorie e la demografia dei pazienti. L’attenzione è incentrata in particolare sul tasso di revisione a due anni dal primo intervento, un valore molto rappresentativo in quanto fornisce riferimenti sulla qualità dei prodotti impiantati e degli interventi chirurgici. Per il rapporto, sono state anaizzate tutte le protesi primarie impiantate dall’1.7.2014 al 30.6.2018, e sono state monitorate even-tuali revisioni fino al 30.6.2020. In questo periodo, il tasso di revisione a due anni è pari al 2,5% per le protesi totali dell’anca e al 3,4% per quelle totali del ginocchio. Nel confronto internazionale, i tassi di revisione delle protesi dell’anca sono paragonabili, quelli delle protesi del ginocchio leggermente più alti.

Diciassette sistemi di impianto mostrano un tasso di revisione a due anni superiore alle attese, anche se il dato non è statisticamente confermato in tutti i casi. Sono del resto numerosi i possibili motivi di un tasso elevato, il quale può dipendere dal prodotto, dal chirurgo, dall’assistenza o dal comportamento del paziente dopo l’operazione. Affinché i fabbricanti e gli ospedali e le cliniche in questione possano indagare in modo mirato le cause specifiche, a fine 2020 sono già stati informati in merito ai cosiddetti outlier.[2]

Prima pubblicazione trasparente del tasso di revisione a due anni a livello di ospedale

In Svizzera, oltre 150 ospedali svolgono interventi di sostituzione dell’articolazione dell’anca e del ginocchio. Nel 2019, hanno immesso nel Registro SIRIS il 94% circa delle protesi dell’anca e il 97% circa delle protesi del ginocchio. Il numero medio di operazioni per ogni nosocomio è stabile nel confronto a lungo termine. Si constata che un numero relativamente ridotto di ospedali di grandi dimensioni svolge la maggior parte degli interventi.

Sul sito dell’associazione nazionale per lo sviluppo della qualità in ospedali e cliniche (ANQ) vengono pubblicate per la prima volta analisi trasparenti a livello di ospedale. Cosiddetti grafici a imbuto mostrano i tassi di revisione a due anni aggiustati secondo il rischio per le protesi primarie totali dell’anca e del ginocchio per ogni istituto. I tassi della maggior parte degli ospedali si trovano all’interno della stessa fascia. Ci sono tuttavia eccezioni, e le divergenze paiono riguardare più gli inter-venti al ginocchio che non all’anca.

[1] Una revisione è un intervento chirurgico secondario all’articolazione dell’anca o del ginocchio nel quadro del quale viene rimossa e/o sostituita la protesi completa o almeno una sua parte.
[2] Un outlier è un impianto il cui tasso di revisione è il doppio di quello del suo gruppo di prodotti.

Rapporti con grafici